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PRP療法は、患者血液を遠心分離し、赤血球の除去と少量に含まれる血小板の濃縮することによって得たPRPを患部に注射することで、局所の炎症抑制、組織治癒の促進を目的に行われます。 採血と注射のみで短時間で治療を行うことができ、かつ、自家組織を利用するため、侵襲が少なく、拒絶反応のリスクが少ないといった特徴があり、スポーツ外傷・障害、腰痛、変形性関節症などに対し広く利用されています。
PRPを臨床使用するには「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」の順守・申請手続きを行う必要があり、再生医療等の申請手続きの流れは大まかに以下のようになります。
Arthrexでは一連の申請手続きのサポートをご紹介しております。*1
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」について、また当該法の再生医療等の申請手続きに関しては厚生労働省が運営するWEBサイト*2で詳細な情報が公開されています。
*1 当該サポートを提供するのは弊社とは独立した第三者である事業者または当該事業者が提携する行政書士であり、弊社が行うのは事業者のご紹介のみとなっております。貴院がサポートをご希望される場合には、サポートの内容(書類記載事項に関する情報提供のみ、あるいは書類の代行作成・提出等)に応じ、当該事業者または当該事業者が提携する行政書士と直接契約をご締結いただく必要がございます。
PRPの臨床使用を開始するには遠心機等の備品購入代金以外に(特定)認定再生医療等委員会の審査費用が必要です。加えて、一般的には申請の手続きのためのサポートが利用されおり、その費用も検討材料に入れる必要があります。Arthrexでご提案する一般的な例を以下にご紹介いたします。
実際には治療目的や投与方法によって費用は変動します。貴院のご要望に合わせて再生医療等委員会、申請サポートをご紹介いたします。
*3上記価格はあくまで一例です。実際の費用については各再生医療等委員会にお問い合わせください。弊社が行うのは事業者のご紹介のみとなっております。貴院が審査をご希望される場合には、 各委員会と直接契約をご締結いただく必要がございます。
*4上記価格はあくまで一例です。実際の費用についてはご紹介先の事業者にお尋ねください。当該サポートを提供するのは弊社とは独立した第三者である事業者または当該事業者が提携する行政書士であり、弊社が行うのは事業者のご紹介のみとなっております。貴院がサポートをご希望される場合には、サポートの内容(書類記載事項に関する情報提供のみ、あるいは書類の代行作成・提出等)に応じ、当該事業者または当該事業者が提携する行政書士と直接契約をご締結いただく必要がございます。
*5 ACP遠心機は希望小売価格を掲載しております。実際の納入価格は代理店様より価格提示いたします。 Angelをご使用になる場合は別途Angelシステムのご購入が必要です。また、ACPとAngelを同時にご使用になる場合でも提供計画審査費用、申請サポート費用は同じです。
ArthrexではPRP療法に用いる医療機器として、以下の特徴的な2種類のPRP調整システムをご紹介しております。
ACPダブルシリンジ(以下ACP)は夾雑物の少ないPRPを安定的かつ無菌的に調整します。ACPでは約2~3倍に濃縮された血小板を成長因子等のタンパク質を含む血漿ごと回収します。一方で異化作用の強いと考えられている赤血球と好中球(白血球の一種)は平均99%除去されます。
Features and Benefits
* 採血から30分以内にPRPを利用する場合に限る
高機能型PRP調整システムAngel cPRPシステムは投入血液量により、PRPの濃度及び精製量を患者さん毎に調整可能です。また、血液の分離・抽出操作はボタンを押すと全て自動的に行われ、血液はディスポーザブルのAngel PRPキット内の流路を通って無菌的に密閉状態で処理されます。
Features and Benefits
ウェブミーティング、メールなどで再生医療専門のスタッフがご相談をお受けいたします。お問い合わせフォームは1~2分で完了いたします。
完了後、ウェブミーティングのご予約システムをご案内いたします。
Arthrex.co.jpでは過去に行ったセミナー動画やプレゼンテーション動画を公開しています。(閲覧にはArthrex.co.jpへの登録が必要です。)ご登録は以下の「アカウント登録」よりお願いいたします。
以下のサイトでも患者さんへの整形外科領域で取り扱われる再生医療に関して情報提供を行っております。
1 Arthrex Inc. Data on file. APT04153. Naples, FL; 2019.
2 Smith PA: Intra-articular Autologous Conditioned Plasma Injections Provide Safe and Efficacious Treatment for Knee Osteoarthritis. The American Journal of Sports Medicine. 2016; 44(4): 884-891
3 Cerza F et al: Comparison between hyaluronic acid and platelet-rich plasma, intra-articular infiltration in the treatment of gonarthrosis. The American Journal ofSports Medicine. 2012; 40(12): 2822-2827
4 Cole BJ et al: Hyaluronic Acid Versus Platelet-Rich Plasma: A Prospective, Double-Blind Randomized Controlled Trial Comparing Clinical Outcomes and Effects on Intra-articular Biology for the Treatment of Knee Osteoarthritis. The American Journal of Sports Medicine. 2017; 45(2): 339-346
5 Ford RD et al: A retrospective comparison of the management of recalcitrant lateral elbow tendinosis: platelet-rich plasma injections versus surgery. Hand (N Y). 2015; 10(2): 285 - 291
6 Chew KT et al: Comparison of autologous conditioned plasma injection, extracorporal shockwave therapy, and conventional treatment for plantar fasciitis: a randomized trial. PM&R. 2013: 5(12): 1 035 - 1 043
7 Arthrex, Inc. Data on file. APT 04732. Naples, FL; 2019
販売名 | 承認等番号 | 一般的名称 | 規制区分 | 機能区分 |
Arthrex ACP ダブルシリンジシステム | 30100BZX00227000 | 血液成分分離キット | クラスIII | 非該当 |
ACP 遠心機 | 13B1X10093180001 | 供血用遠心機 | クラスI | 非該当 |
Angel cPRP/BMCシステム | 30500BZX00054000 | 血液成分分離キット | クラスIII | 非該当 |